Intralipidna terapija

LIMO IMUNOTERAPIJA

Intralipidna imunomodulacija u cilju povećavanja stope nidacije – LIMO

Istraživanja kako na životinjama, tako i na ljudima pokazale su da intravenozno dani intralipid može povećati stopu nidacije, a time i doprinjeti održavanju trudnoće.

Intralipid je 20% intravenozna emulzija masti, koja se obično koristi kao dobavljač masti i kalorija za pacijente kojima je potrebna parenteralna ishrana.

Emulzija se sastoji 10% od soje, 1,2 % od žumanjka fosfolipida, 2,25% od glicerina i od vode.

Intralipid stimulira imunosistem, kako bi se suzbili „opasni znaci“, koji bi mogli dovesti do gubitka trudnoće (pobačaja).


Intralipid je relativno povoljan. Njegove prednosti za IVF pacijente s imunološkim smetnjama do sada su bile podcjenjene.

Intralipid ne sadrži proizvode krvi, kao što bi to bio slučaj kod IVIG terapije (intravenoznog imunoglobulina). Mnoge žene ne žele se zbog mogućeg prijenosa virusa podvrgnuti IVIG terapiji, čiji su troškovi terapije veoma visoki. Intralipid je oslobođen ovih rizika i uz to iznosi samo desetinu troškova.

Intralipid se pod nadzorom daje intravenozno i infuzija traje oko 90 minuta.

Administracija se preporuča u predciklusu in vitro oplodnje, pri prijenosu zametka i pozitivnoj srčanoj reakciji djeteta.

Odmah po nastupanju netaknute trudnoće (7.. tjedan), može se prestati s uzimanjem intralipida.

Preparat ne bilježi neželjene reakcije. Pacijentice koje žele početi terapiju intralipidom ne smiju imati alergiju na soju ili jaja.


preuzeto sa interneta izvor http://www.kinderwunschklinik.at/hr/lijecenje/mogucnosti_lijecenja/limo_imunoterapija/

Devojke, otvaram novu temu, jer je postala aktuelna u poslednje vreme. U inostranim klinikama je daju pojedinim pacijentkinjama. U nekim nasim klinikama takodje.

Ukoliko imate bilo kakve informacije vezane za ovu temu, molim vas da podelite vaše znanje.

Bilo bi više nego korisno da se javi i neka cura koja je primala intralipidnu terapiju a uspela!

bravo Bixic!
ja ću proveriti da li rade to u Feroni.
U Genesisu sam čula da postoji mogućnost.

BB se o tome raspituje, pa će dati svoj doprinos.

Znam da je davanje infuzije u Jevremovoj 15.000 din, a da svako donese intralipide koji se kupuju u apoteci,ukoliko želi da ih primi, dakle samo davanje infuzije je toliko.

U Pragu kod Sonje je 150 evra, s tim što je sve njihovo. Ne postoji opcija da se intralipidi donesu.

U Genesisu ja dobila besplatno, a ako naplaćuju ne znam koja je cena. Plan je bio da se primi na dan transfera, na dan pozitivne bete i prvog uz-a. Traje jedno sat i po -dva. Gusta, bela tečnost, kap po kap, pa zato toliko traje.
U svakom slučaju bolje naći neku medicinsku sestru i kod kuće je primati, nego davati tolike pare Jevremovoj. Kakvi su oni derači

Biksi ja sam primala i ivig i intralipide prije par godina.
Intalipide sam primala u Jevremovoj sve njihovo cini mi se da je bilo negdje oko 100e.Nazslost kod mene nije bilo uspjesno ali mislim da nebi bilo lose da se prime oni ne stete nista organizmu tako da sve sto ne steti nije lose probat.Dok je ivig druga prica skup je ko sam djavo a bogami nije ga bas preporucljivo ni primat do velike nuzde.

da li pre primanja terapije treba da se proverava lipidni status? negde sam procitala...

Prilikom transfera primila sam u Genesisu kao i Sunny lipofundin, to je isto što i intralipid , malo drugačijeg sastava koliko sam mogla da vidim. Inače to im je izgleda sada praksa tamo jer i dve devojke koje su takođe radile transfer su primile, znači nema nekih posebnih indikacija Infuzija se prima oko 1,5 sat i mlečno bele je boje. Prima se putem sistema za transfuziju. Njihova preporuka je da se primi kasnije na dan pozitivne bete ili narednog dana i prilikom registrovanja srčane radnje na prvom UZ . Meni nisu naplatili ovu prvu infuziju na transferu , a za kasnije nisam pitala , raspitaću se ovih dana pa ću vam reći. Jer sam razmišljala ukoliko naplaćuju naredne da pokušam da nađem u apoteci , da mi naruče nabave ili sl ili da mi drugarica kupi u NS u genesisu pa da mi pošalje da se ne vozam 250 +250 km samo zbog toga. U svakom slučaju imaćete info.
Intralipid - It is made up of 20% Soybean Oil, 1.2% Egg
Yolk Phospholipids, 2.25% Glycerin, and Water for Injectio

Šta sadrži lek Lipofundin MCT/LCT 20%
1000mL emulzije sadrži:
Ulje soje, rafinisano 100.0 g
Trigliceridi, srednje dužine lanca (MCT) 100.0 g
Sadržaj esencijalnih masnih kiselina:
Linolna kiselina 48.0 – 58.0 g/L
α – Linolenska kiselina 5.0 – 11.0 g/L
Kalorijska vrednost 7990 kJ/L= 1908 kcal/L
Teoretska osmolarnost 380 mOsm/L
Titracioni aciditet ili alkalitet (prema pH 7,4) < 0,5 mmol/L
pH 6.5 – 8.5

Хвала Анка, колико сам разумела они су ти то дали без да си тражила? То би требало да подстакне болју имплантацију?

Da da Sirijus oni su mi dali bez da sam tražila, takođe i druge dve ženice su primile. Mada nisu me ni pitali hoću li ili neću , a nisu ni pitali za alergije , lipidni status ili slično, što je totalno glupo posebno zbog alergena. Mada sam ja već malo čačkala na ovu temu, tako da mi nije bilo novo.

Što se tiče lipofundina, cena u Genesisu , malopre sam ih zvala je 550 dinara. Raspitala sam se i u apoteci kod mene može da se naruči ali to tzv transportno pakovanje gde ima 10 bočica od 100 ml i košta 5700 din. U suštini je vrlo povoljno. Mada u ovom uputstvu ima upozorenja ukoliko se koriste heparini.
http://www.alims.gov.rs/ciril/files/lekovi/pil/515-01-01834-13-002.pdf

Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL


Prekopirano sa gornjeg linka, kako bi uvek bilo dostupno.


UPUTSTVO ZA LEK
Lipofundin MCT/LCT 20%, emulzija za infuziju, 100g/L+100g/L
Pakovanje: boca staklena, 10x100mL
Lipofundin MCT/LCT 20%, emulzija za infuziju, 100g/L+100g/L
Pakovanje: boca staklena, 10x250mL
Lipofundin MCT/LCT 20%, emulzija za infuziju, 100g/L+100g/L
Pakovanje: boca staklena, 10x500mL
Proizvođač: B.Braun Melsungen AG
Adresa: Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemačka
Podnosilac zahteva: B. BRAUN ADRIA RSRB d.o.o.
Adresa: Vladimira Popovića 6, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
2 od 12
Lipofundin MCT/LCT 20%, 100g/L+100g/L; emulzija za infuziju
INN: ulje soje, rafinisano, trigliceridi srednje dužine lanca
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Lipofundin MCT/LCT 20% i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lipofundin MCT/LCT 20%
3. Kako se upotrebljava lek Lipofundin MCT/LCT 20%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lipofundin MCT/LCT 20%
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
3 od 12
1. ŠTA JE LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Lipofundin MCT/LCT 20% je mlečno, bela emulzija, koja se koristi za snabdevanje mastima,
uključujući i esencijalne masne kiseline, pacijenata kojima je neophodna ishrana, a koji nisu u
mogućnosti da se hrane normalnim putem, ili je normalna ishrana nedovoljna.
Ulja sadržana u leku Lipofundin MCT/LCT 20% deluju kao izvor energije i snabdevaju organizam
esencijalnim masnim kiselinama.
Emulzija se daje kao intravenska infuzija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIPOFUNDIN
MCT/LCT 20%
Lek Lipofundin MCT/LCT 20% ne smete koristiti ako imate:
● tešku hiperlipidemiju (visoke vrednosti masnih supstanci u krvi)
● teško oboljenje koagulacije krvi (stanje kada se krv ne zgrušava kako treba)
● intrahepatičnu holestazu (stanje gde je narušen protok žuči)
● teško oštećenje jetre
● teško oštećenje bubrega bez pristupa tretmanu sa veštačkim bubregom
● ako ste u akutnoj fazi srčanog infarkta ili šloga
● keto-acidozna koma, koma nepoznatog porekla, dekompenzovani ili nestabilni metabolizam
● akutnu tromboemboliju, embolizam mastima (stanja u kojima krvne ćelije ili masne kapljice mogu
prouzrokovati blokadu krvnih sudova)
● ako ste alergični na jaja ili proteine soje ili bilo koji sastojak emulzije.
● teško oštećenje cirkulacije krvi udruženo sa masivnim oštećenjem srčane funkcije, funkcije
bubrega i jetre, npr. stanja kolapsa ili šoka
● nestabilnost metabolizma usled teške povrede, šećerne bolesti, teške sepse (infekcija koja zahvata
celo telo) i acidoze (kada je krv previše kisela)
● akutni plućni edem (nakupljanje tečnosti u plućima)
● hiperhidrataciju (previše vode u telu)
● dekompenzovanu srčanu insuficijenciju (slabost srca)
● hipotoničnu dehidrataciju (premalo vode i premalo soli u telu)
● hipokalijemiju (premalo kalijuma u krvi)
● hemoragični nekrotizirajući pankreatitis
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
4 od 12
Kada uzimate lek Lipofundin MCT/LCT 20%, posebno vodite računa ako imate:
Zbog rizika od alergijske reakcije, posebno praćenje će biti potrebno u početku davanja infuzije.
Ukoliko se pojavi bilo koji znak alergijske reakcije, npr. groznica, drhtanje, crvenilo ili dispneja
(otežano disanje) infuziju treba prekinuti.
Kada se infuzija masti svakodnevno daje u visokim dozama, treba, posle prvog dana davanja infuzije i
dalje u odgovarajućim intervalima, kontrolisati serumske trigliceride i, ako je neophodno, šećer u krvi,
acido-bazni status i elektrolite.
Dnevno treba da se prati balans vode i/ili telesnu masu.
Savetuje se da Vam lekar kontroliše krvnu sliku, zbog toga što poremećaj u broju krvnih ćelija može
biti simptom predoziranja (primena leka u količini većoj od propisane).
Ukoliko tokom infuzije koncentracija serumskih triglicerida pređe 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L
kod dece, mora se smanjiti brzina infuzije ili se infuzija mora prekinuti.
Takođe, infuzija masti se mora prekinuti ukoliko dođe do porasta koncentracije šećera u krvi tokom
infuzije.
Upotreba emulzija masti kao jedinog izvora kalorija može prouzrokovati metaboličku acidozu
(povećana kiselost krvi). Međutim, ukoliko se istovremeno daje infuzija ugljenih hidrata može se
sprečiti ova komplikacija. Zbog toga se infuzija masti mora uvek davati udruženo sa infuzijom rastvora
koji sadrže dovoljne količine ugljenih hidrata.
Kod pacijenata koji oralno uzimaju lekove protiv zgrušavanja krvi i kod kojih se sumnja da imaju
deficit vitamina K, preporučuje praćenje statusa koagulacije.
Molimo Vas, obavestite Vašeg doktora ukoliko imate bilo koji od ovih oboljenja ili poremećaja.
Ne treba da koristite ovaj proizvod ukoliko ste na elektrokonvulzivnoj terapiji (terapija električnim
šokovima u slučajevima epileptičnih napada koji dugo traju).
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
5 od 12
Primena drugih lekova
Upozorite lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i
lekove koji se izdaju bez recepta.
Nakon dugotrajne primene visokih doza heparina, primećen je poremećaj eliminacije masti.
Uzimanje leka Lipofundin MCT/LCT 20% sa hranom ili pićima
Nije primenjivo.
Primena leka Lipofundin MCT/LCT 20% u periodu trudnoće i dojenja
Upotreba leka Lipofundin MCT/LCT 20 % u periodu trudnoće i dojenja nije procenjena, ali se ne
smatra da je njegova primena tokom ovih perioda opasna. Ali ipak, Vi ćete ovaj lek dobiti samo
ukoliko Vaš lekar proceni da je neophodno za Vaš život ili da spreči nastajanje nekog ozbiljnog
oštećenja.
Treba dati mišljenje za privremeni prekid dojenja.
Uticaj leka Lipofundin MCT/LCT 20% na upravljanje motornim vozilima i rukovanje
mašinama
Stanja u kojima se primenjuje lek Lipofundin MCT/LCT® 20 % normalno isključuju upravljanje
motornim vozilom i mašinama.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%
Lek Lipofundin MCT/LCT 20 % će Vam dati obučeni zdravstveni radnik, intravenski kao deo
programa ishrane. Količinu (dozu) i brzinu kapanja (infuzije) emulzije masti odrediće Vaš lekar.
Dnevna doza će biti prilagođena Vašim potrebama i telesnoj masi.
Lipofundin MCT/LCT 20 % se normalno daje duže od nedelju dana. Lipofundin MCT/LCT 20 % se
može davati i duže vreme ukoliko Vaš lekar proceni da je to neophodno. Pod ovim uslovima, Vi ćete
biti pažljivo praćeni.
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
6 od 12
Ako ste uzeli više leka Lipofundin MCT/LCT 20% nego što je trebalo
Predoziranje ili suviše velika brzina infuzije može dovesti do sindroma predoziranja mastima. Ovo se
manifestuje sledećim simptomima: visoke vrednosti masnoća u krvi, groznica, deponovanje masnoća u
jetru ili druge organe, uvećanje jetre koje može biti udruženo sa žuticom, uvećanje slezine, niske
vrednosti crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i trombocita, poremećajem zgrušavanja,
razaranjem crvenih krvnih zrnaca, drugi poremećaji krvnih ćelija, poremećaji testova funkcije jetre i
gubitkom svesti.
Znatno prekoračenje doze emulzija masti može takođe dovesti do acidoze (kada Vaša krv postaje
kisela). Pri svakom neželjenom efektu nastalom tokom terapije, infuzija leka Lipofundin MCT/LCT
20% će biti prekinuta. Infuzija se neće nastaviti sve do potpunog oporavka i otklanjanja masnoća iz
krvi. Može biti neophodna i promena u dnevnim dozama masnoća.
Vaš doktor će odlučiti o eventualnoj primeni neke dodatne terapije.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lekovi, Lipofundin MCT/LCT 20 % može imati neželjena dejstva, mada ne svako.
U veoma retkim slučajevima (kod manje od jednog na 10000 tretiranih pacijenata), za vreme
intravenske infuzije lipida, mogu se javiti akutne reakcije kao što su otežano disanje (dispneja),
pomodrelost (cijanoza), alergijske reakcije, hiperlipidemija, povećana sposobnost zgrušavanja krvi
(hiperkoagulabilnost), mučnina, povraćanje, glavobolja, crvenilo, povišena telesna temperatura,
znojenje, drhtavica, pospanost, bol u grudima i leđima. Infuziju treba prekinuti u takvom slučaju.
Kada simptomi nestanu i kada se povećana koncentracija triglicerida u serumu (ili zamućenost
lipemičnog seruma) normalizuje, moguće je ponovo početi sa infuzijom i to manjom brzinom i/ili
dozom. U svakom slučaju lekar mora pažljivo da prati Vaše stanje, posebno u početnim fazama, a
koncentraciju serumskih triglicerida (zamućenost seruma) treba da kontroliše u kratkim vremenskim
intervalima.
U slučaju kada je pacijent suspektan na metaboličke poremećaje, hiperlipidemija nakon gladovanja
(koncentracija serumskih triglicerida preko 3mmol/L kod odraslih i iznad 1,7 mmol/L kod dece) treba
isključiti ranije započetu infuziju. U prisustvu hiperlipidemije nakon gladovanja, dalja primena lipidnih
emulzija je kontraindikovana.
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
7 od 12
Hiperlipidemija (koncentracija serumskih triglicerida preko 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L kod
dece) 12 sati posle prekida infuzije lipidne emulzije ukazuje na poremećaj metabolizma lipida.
5. KAKO ČUVATI LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%
Čuvati lipofundin MCT/LCT 20 % van domašaja i vidokruga dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od svetlosti.
Ne zamrzavati.
Datum nakon koga proizvod ne treba koristiti naznačen je na nalepnici pakovanja.
Rok upotrebe
2 godine
Preparat treba primeniti odmah nakon otvaranja. Ne koristiti Lipofundin MCT/LCT 20% posle roka
upotrebe koji piše na etiketi i ambalaži posle slova EXP. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan tog
meseca.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Lipofundin MCT/LCT 20%
1000mL emulzije sadrži:
Ulje soje, rafinisano 100.0 g
Trigliceridi, srednje dužine lanca (MCT) 100.0 g
Sadržaj esencijalnih masnih kiselina:
Linolna kiselina 48.0 – 58.0 g/L
α – Linolenska kiselina 5.0 – 11.0 g/L
Kalorijska vrednost 7990 kJ/L= 1908 kcal/L
Teoretska osmolarnost 380 mOsm/L
Titracioni aciditet ili alkalitet (prema pH 7,4) < 0,5 mmol/L
pH 6.5 – 8.5
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
8 od 12
Pomoćne supstance:
Glicerol 25.0 g/L
Lecitin jajeta 12.0 g/L
all-rac-α-Tokoferol 170 ± 40 g/L
Natrijum oleat
Voda za injekcije
Kako izgleda lek Lipofundin MCT/LCT 20% i sadržaj pakovanja
Mlečno bela emulzija ulja u vodi.
Staklene boce (staklo tip II) zatvorene gumenim zatvaračem:
10 x 100 mL;
10 x 250 mL;
10 x 500 mL;
Staklene boce su upakovane u kartonsku kutiju.
Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
B. Braun Adria RSRB d.o.o.
Vladimira Popovića 6,
11000 Beograd
Srbija
Proizvođač:
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen,
Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2013.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
9 od 12
Broj i datum dozvole:
Lipofundin MCT/LCT 20%, 10x100 mL: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013.
Lipofundin MCT/LCT 20%, 10x250 mL: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013.
Lipofundin MCT/LCT 20%, 10x500 mL: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013.
______________________________________________________________________________
Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim radnicima
Terapijske indikacije
Nadoknada kalorija uključujući lako iskoristljive lipidne komponente (trigliceridi srednje dužine lanca
(Medium chain triglycerides - MCT)).
Primena esencijalnih masnih kiselina kao deo totalne parenteralne ishrane.
Doziranje i način primene
Preporučeno doziranje:
Po pravilu, u zavisnosti od kalorijskih zahteva.
1. Odrasli i školska deca:
1 – 2 g masti na kg telesne mase na dan, što odgovara 5 – 10 mL leka Lipofundin MCT/LCT 20% na
kg telesne mase na dan.
2. Novorođenčad:
2 – 3 (maksimalno 4) g lipida na kg telesne mase na dan, što odgovara 10 – 15 (do 20) mL leka
Lipofundin MCT/LCT 20% na kg telesne mase na dan.
Mogućnost eliminacije triglicerida i lipida nije razvijena u potpunosti, posebno u slučaju prevremeno
rođene i hipotrofične novorođenčadi. Iz tog razloga ne treba koristiti pune doze i treba veoma pažljivo
pratiti trigliceride i masne kiseline. Ne sme se pojaviti hiperlipemija na kraju intervala između dnevnih
infuzija.
3. Deca predškolskog uzrasta
1 – 3 g masti na kg telesne mase na dan, što odgovara 5 – 15 mL Lipofundin MCT/LCT 20% na kg
telesne mase na dan.
Brzina infuzije
Brzina infuzije treba da bude što je moguće manja. Ne treba povećavati brzinu infuzije tokom prvih 15
minuta.
0,05 – 0,1 g lipida na kg telesne mase na sat, što odgovara 0,25 – 0,5 mL emulzije na kg telesne mase
na sat.
Maksimalna brzina infuzije:
Do 0,15 g lipida na kg telesne mase na sat, što odgovara količini do 0,75 mL Lipofundina MCT/LCT
20% na kg telesne mase na sat.
U skladu sa tim, brzina kapanja ne treba da prelazi 0,25 kapi na kg telesne mase u minuti.
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
10 od 12
To znači da za pacijenta teškog 70 kg maksimalna brzina infuzije može biti prosečno 50 mL/h ili 18
kapi/min.
Brzinu infuzije treba redukovati kod neuhranjenih pacijenata i kod dece.
Preporuka je da brzinu infuzije treba odrediti tako da planirana dnevna doza može biti data unutar 24
sata ili tokom ne manje od 16 sati na dan.
Način primene, dužina tretmana
Kao intravenska infuzija.
Lipidna emulzija je pogodna za davanje kroz perifernu venu i može se takođe davati odvojeno preko
periferne vene kao deo totalne parenteralne ishrane.
Ukoliko se koristi infuzioni set sa filterima, oni moraju biti propustljivi za lipide.
Kada se lipidna emulzija daje u isto vreme sa amino kiselinama i rastvorima ugljenih hidarta, Y ili
bypass konektor treba da bude postavljen što bliže pacijentu.
Kada se lipidna emulzija daje u isto vreme sa drugim rastvorima preko Y ili bypass konektora treba
obratiti pažnju na kompatibilnost, posebno kada je uključen rastvor koji sadrži dodate lekove. Treba
obratiti posebnu pažnju kada rastvor istovremene infuzije sadrži dvovalentne elektrolite (kalcijum,
magnezijum).
U infuziji davati samo emulzije koje su sobne temperature.
Trajanje primene leka Lipofundin MCT/LCT 20% kao dela kompletne parenteralne ishrane je
generalno 1–2 nedelje. Ukoliko je parenteralna ishrana sa lipidnim emulzijama dalje indikovana, može
se davati Lipofundin MCT/LCT 20% tokom dužeg perioda uz obezbeđen odgovarajući monitoring.
Kontraindikacije
Lek Lipofundin MCT/LCT je kontraindikovan u slučaju poznate preosetljivosti na jaja, proteine soje ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku .
Lipofundin MCT/LCT ne sme se davati u sledećim stanjima:
Teški poremećaji koagulacije, stanja šoka i kolapsa, stanje akutnog tromboembolizma, teška sepsa ako
je udružena sa acidozom i hipoksijom, lipidni embolizam, akutne faze srčanog ili moždanog infarkta,
keto-acidozna koma, koma nepoznatog porekla, dekompenzovani ili nestabilni metabolizam.
Takođe, kada postoji akumulacija triglicerida u infuziji:
Poremećaji metabolizma lipida, oboljenja jetre, oboljenja retikulo-endotelijalnog sistema, hemoragični
nekrotizirajući pankreatitis.
Opšte kontraindikacije za parenteralnu ishranu:
Acidoze različitog porekla, nekorigovani poremećaji elektrolita i bilansa tečnosti (hipotonična
dehidratacija, hipokalijemija, hiperhidratacija), intrahepatična holestaza.
Lek Lipofundin MCT/LCT je kontraindikovan kod:
● dekompenzovane srčane insuficijencije
● akutnog plućnog edema
● nestabilnog metabolizma usled teške povrede
● šećerne bolesti
● teškog oštećenja bubrega bez pristupa tretmanu sa veštačkim bubregom
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
11 od 12
Ne treba da koristite ovaj proizvod ukoliko ste na elektrokonvulzivnoj terapiji (terapija električnim
šokovima u slučajevima epileptičnih napada koji dugo traju).
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Mere opreza
Kada se masti svakodnevno daju u visokim dozama, treba, posle prvog dana davanja infuzije i dalje u
odgovarajućim intervalima, kontrolisati serumske trigliceride i, ako je neophodno, šećer u krvi, acidobazni
status i elektrolite.
Dnevno treba pratiti balans vode i/ili telesnu masu.
Savetuje se praćenje broja krvnih ćelija, zbog toga što poremećaj u broju krvnih ćelija može biti
simptom predoziranja.
Ukoliko tokom infuzije koncentracija serumskih triglicerida pređe 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L
kod dece, mora se smanjiti brzina infuzije ili se infuzija mora prekinuti.
Takođe, infuzija masti se mora prekinuti ukoliko dođe do porasta koncentracije šećera u krvi tokom
infuzije.
Upotreba emulzija masti kao jedinog izvora kalorija može prouzrokovati metaboličku acidozu.
Istovremena infuzija ugljenih hidrata preveniraće ovu komplikaciju. Zbog toga, infuzija masti mora se
uvek davati udruženo sa infuzijom rastvora koji sadrže dovoljne količine ugljenih hidrata.
Vitamin E može uticati na efekat vitamina K u sintezi faktora koagulacije. Zbog toga se pacijentima
koji uzimaju oralne antikoagulanse i suspektni su na deficit vitamina K, preporučuje praćenje statusa
koagulacije.
Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija
Heparin povećava lipolizu kako egzogeno unetih, tako i endogenih lipida i tako prouzrokuje povećanje
koncentracije slobodnih masnih kiselina u serumu. Ipak se ne preporučuje upotreba heparina za
ubrzavanje eliminacije masti u stanjima hipertrigliceridemije, zbog toga što prvo, brzina eliminacije
masti nije udružena sa odgovarajućim porastom metabolizma masti, i drugo, usled povećanja
koncentracije slobodnih masnih kiselina u serumu, metaboliti i lekovite supstance će biti uklonjeni iz
veze sa albuminom.
Osim toga, nakon dugotrajne primene visokih doza heparina, paradoksalno je primećen poremećaj
eliminacije masti.
Primena leka u periodu trudnoće i dojenja
Bezbednost primene leka Lipofundin MCT/LCT tokom trudnoće i dojenja nije procenjena, ali se ne
smatra da njegova primena tokom ovih perioda donosi rizik. Ali ipak, u periodu trudnoće ne bi trebalo
primenjivati lekove, posebno tokom prvog tromesečja, ukoliko je očekivana korist tolika da prevazilazi
svaki mogući rizik po fetus.
Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja
mašinama
Stanja u kojima se primenjuje Lipofundin MCT/LCT 20% normalno isključuju upravljanje motornim
vozilom i mašinama.
Broj rešenja: 515-01-01834-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x100mL
Broj rešenja: 515-01-01835-13-002 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x250mL
Broj rešenja: 515-01-01836-13-003 od 02.12.2013. za lek Lipofundin MCT/LCT 20%; emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L;
boca staklena, 10x500mL
12 od 12
Neželjena dejstva
U veoma retkim slučajevima, za vreme intravenske infuzije lipida, mogu se javiti akutne reakcije kao
što su dispneja, cijanoza, alergijske reakcije, hiperlipidemija, hiperkoagulabilnost, mučnina,
povraćanje, glavobolja, crvenilo, povišena telesna temperatura, znojenje, drhtavica, pospanost, bol u
grudima i leđima. Infuziju treba prekinuti u takvom slučaju.
Kada simptomi nestanu i kada se povećana koncentracija triglicerida u serumu (ili zamućenost
lipemičnog seruma) normalizuje, moguće je ponovo početi sa infuzijom i to manjom brzinom i/ili
dozom. U svakom slučaju pacijent se mora pažljivo pratiti, posebno u početnim fazama, a
koncentraciju serumskih triglicerida (zamućenost seruma) treba kontrolisati u kratkim vremenskim
intervalima.
U slučaju kada je pacijent suspektan na metaboličke poremećaje, hiperlipidemija nakon gladovanja
(koncentracija serumskih triglicerida preko 3mmol/L kod odraslih i iznad 1,7 mmol/L kod dece) treba
isključiti ranije započetu infuziju. U prisustvu hiperlipidemije nakon gladovanja, dalja primena lipidnih
emulzija je kontraindikovana.
Hiperlipidemija (koncentracija serumskih triglicerida preko 3 mmol/L kod odraslih i 1,7 mmol/L kod
dece) 12 sati posle prekida infuzije lipidne emulzije ukazuje na poremećaj metabolizma lipida.
Predoziranje
Sindrom preopterećenja
Simptomi (na primer) su groznica, glavobolja, bol u abdomenu, iscrpljenost, hiperlipidemija,
hepatomegalija sa ili bez žutice, splenomegalija, patološki testovi funkcije jetre, anemija, smanjejne
broja trombocita, smanjenje broja leukocita, hemoragija i sklonost ka hemoragiji, promena ili
smanjenje faktora koagulacije (indikovano patološkim vrednostima vremena krvarljenja, koagulacije,
protrombinskog vremena i td.)
Lečenje: trenutni prekid infuzije. Dalja terapija se određuje prema individualnim simptomima i
njihovoj težini; u nekim okolnostima može biti neophodna transfuzija krvi ili komponenata krvi.
Metabolička acidoza, keto-acidoza
Lečenje: Prekinuti infuziju i ispitati uzrok (odsustvo istovremene primene ili istovremena primena
suviše niskih količina ugljenih hidrata; metabolički poremećaji kod dijabetesa). Korigovati acidozu i (u
slučaju metaboličkog poremećaja kod dijabetesa) otpočeti intenzivno lečenje. Kod preporučene infuzije
lipida voditi računa o istovremenoj primeni dovoljnih količina ugljenih hidrata.
Inkopatibilnost
Lipofundin MCT/LCT 20% se ne sme koristiti kao osnovni rastvor za koncentrate elektrolita ili drugih
lekova. Takođe, emulzija se ne sme mešati sa drugim infuzionim rastvorima po nekontrolisanoj navici,
zbog toga što se ne bi mogla garantovati duža adekvatna stabilnost emulzije.
Kombinovana lečenja mogu se primeniti za parenteralnu ishranu tek pošto je kompatibilnost njihovih
lekovitih supstanci prekontrolisana i garantovana.
Kombinacija leka Lipofundin MCT/LCT 20% sa infuzijom ili injekcijom rastvora koji sadrži alkohol
mora se izbegavati.

Intralipidnu terapiju sam dobijala u tri postupka,al ni posle toga nije uspevala vto,tako da neznam mozda nekom pomogne meni nije

Evo da prenesem i ovde iskustvo sa intralipidima. Prenosim sa naše FB grupe tekst članice:
" intralipidi se daju iskljucivo u bolnickim uslovima. Skoro sve sam prevrnula dok nisam odlucila gde cu kod nas otici I ponovo naidjem na neznanje I bezobrazluk svetskih razmera kod nas!
Posto su mi iz Praga rekli da njihovi pacijenti uglavnom idu u Jevremovu, prvo njih okrenem, I oni kazu da sami davanje naplacuju 15000, a sami donosimo intralipide koje kupimo u apoteci (kasnije saznam da oni u apoteci kostaju 600 din). Da ne zaboravim da kazem da je u PFC to 150e, znaci slicna cena.
Pomislim sto bih placala toliko kad imam neke vezice u Zemunskoj bolnici I u Visegradskoj, pa cu da pitam da mi oni daju, a ja da donesem intralipide. E Zemunska nije mogla jer nema vto odeljenje, a u Visegradskoj takodje nista jer ne nabavljaju intralipide I samim tim ne mogu da ih daju, plus od njih dobijem (proverenu) info da se to ne radi kod nas vec samo u Pragu I Londonu!!! I opet mi znamo vise od njih!
Pozovem onda Medigrup, kod njih 16200 davanje sa njihovim intralipidima. I posle par dana setim se BIS Intramedicus, kod kojih sam ja na pocetku isla I kod kojih je sve bilo jeftinije, cak im je I vto skoro duplo jeftinija od drugih. Kad kod njih davanje infuzije 3.000, a sami donosimo intralipide. Da, da, 3.000!!! Pa majku im bezobraznu svim ostalima, 5 puta skuplje! Dakle stvarno smo kriminalisticka banana drzava
Posle nazovem apoteku Igor, jer kod njih imaju intralipidi od 100 ml, koliko se daje, I kazu mi da kostaju 600 din (ostale apoteke I ako mogu da nabave intralipide, mogu samo od 500 ml), tako da zene drage, ceo paket moze da kosta 3.600, ako nismo ovce.
Kad sam to rekla sestri u Pragu, koja upucuje nase pacijentkinje ovde, ona nije verovala I uporno nije verovala I na kraju mi kaze mozda je to bila cena za mene koja sam bila njihov pacijent. Svasta. A ja zvala telefonom I pitala... Ona mi je jos rekla da je u Belmediku 9000. Eto, sad imate sve info "

da ispratim - zanima me za sledeći put

Samo i ovde da spomenem, da u Feroni ne daju lipide. Pitala sam Kopitu sa sebe. Razlog: nema jasnih kliničkih dokaza da pospešuje implantaciju...kaže ona. Jedino se pokazalo korisnim kod nekih ozbiljnih autoimunih bolesti kao lupus i sl.

I mene veoma zanima ova tema. Videh na koracima da je BB primala. Bilo bi lepo da se još neko javi sa svojim iskustvom.
Biksi,Sirijus, hvala do neba na informacijama.